【導讀】醫(yī)用生化培養(yǎng)箱是由全國測量、控制和實驗室電器設(shè)備安全標準化技術(shù)委員會醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC338/SC1)負責起草的標準,由北京市醫(yī)療器械檢驗所牽頭的標準,將于2020年1月1日開始正式實施
醫(yī)用生化培養(yǎng)箱分類
醫(yī)用生化培養(yǎng)箱適用于為培養(yǎng)物的良好生長提供理想的溫度場,用于細菌、霉菌等人體來源微生物樣本培養(yǎng)的醫(yī)用生化培養(yǎng)箱,包括醫(yī)用霉菌培養(yǎng)箱、醫(yī)用微生物培養(yǎng)箱和醫(yī)用恒溫培養(yǎng)箱等,不包括醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱
、厭氧培養(yǎng)箱
醫(yī)用生化培養(yǎng)箱組成
醫(yī)用生化培養(yǎng)箱一般主要由制冷模塊和加熱模塊組成。其中制冷模塊主要由壓縮機
、冷凝器、蒸發(fā)器等組成
。本文結(jié)合醫(yī)用生化培養(yǎng)箱自身的特點,通過對行業(yè)標準的梳理總結(jié)出了檢測時需重點關(guān)注的內(nèi)容(標記的數(shù)字都是標準條款號)
檢測時需重點關(guān)注的內(nèi)容
3.1工作條件(4.1)
醫(yī)用生化培養(yǎng)箱對工作條件,特別是溫濕度非常敏感,任何工作條件的變動都有可能影響培養(yǎng)箱的工作狀態(tài)
。環(huán)境溫度、相對濕度
、大氣壓力、周圍有無強烈震動及腐蝕性體存在
、陽光直接照射或其他冷熱源的影響、額定電源電壓
、額定電壓頻率等工作條件都需要在技術(shù)要求及說明書中詳細說明。尤其是環(huán)境溫度、相對濕度
、額定電源電壓額定電壓頻率等關(guān)鍵工作條件,一定要詳細說明標準中規(guī)定的環(huán)境溫度為18-30°C,如果培養(yǎng)箱的工作環(huán)境溫度不在標準規(guī)定范圍內(nèi),一定要做重點論述,尤其是環(huán)境溫度對箱溫的影響
。如果條件可以的話,可以進行不同環(huán)境溫度條件下工作溫度的對比試驗,做成箱溫-環(huán)境溫度曲線,這樣有利于分析環(huán)境溫度對箱溫的影響情況
3.2溫度性能(4.3
標準要求制造商應(yīng)規(guī)定醫(yī)用生化培養(yǎng)箱的溫度控制范圍
。溫度性能是醫(yī)用生化培養(yǎng)箱的主要性能指標,檢測時應(yīng)重點關(guān)注剛。